האם זה נכון שרניטידין הופסק על ידי BPOM כי זה יכול לעורר סרטן?
לאלו מכם הסובלים מכיב קיבה, עליכם להכיר את התרופה רניטידין. תרופה זו קיימת כבר זמן רב והיא יעילה מאוד. עם זאת, השמועה הייתה שרניטידין הופסקה על ידי BPOM מכיוון שהתרופה עלולה לעורר סרטן.
כמובן שהחדשות מטרידות אנשים רבים, במיוחד אם אתה משתמש בתרופה זו באופן קבוע. אז האם זה נכון שרניטידין יכול לעורר סרטן? יאללה, ראה את ההסבר למטה!
מה זה רניטידין?
Ranitidine היא תרופה המשמשת לטיפול בכיב קיבה וכיבי מעיים. לא רק זה, זה יכול לשמש גם לטיפול בבעיות קיבה וגרון כגון דלקת בוושט שחיקה, GERD, תסמונת זולינגר-אליסון.
התרופה רניטידין פועלת על ידי הפחתת כמות החומצה שהקיבה מייצרת. ויכול להקל על תסמינים כמו שיעול שלא חולף, כאבי בטן, צרבת וקשיי בליעה.
Ranitidine שייך לקבוצת תרופות הידועות כאנטגוניסטים לקולטן היסטמין, החוסמים את קולטני ההיסטמין בקיבה.
האם זה נכון שרניטידין נסוג על ידי BPOM?
רניטידין היא אחת התרופות שקיבלו זה מכבר אישור שיווק מאז 1989. תרופה זו מגיעה בצורת טבליות, זריקות וסירופ. עם זאת, ב-4 באוקטובר 2019 הורתה הסוכנות לפיקוח על המזון והתרופות (BPOM) על נסיגה של מספר מוצרי רפואת רניטידין.
בהצהרה הרשמית שלה, רניטידין הוסר על ידי BPOM בקשר עם המעקב אחר אזהרות מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA האמריקאי) וגם סוכנות הרפואה האירופית (EMA).
שני המוסדות פרסמו אזהרות לגבי ממצאים של זיהום NDMA קטן יחסית בדגימות של תכשירים רפואיים המכילים את החומר הפעיל רניטידין. NDMA או N-Nitrosodimethylamine הוא חומר ניטרוסאמין הקיים באופן טבעי.
בהצהרה, היו חמישה רניטידינים שנמשכו על ידי BPOM. לא רק זה, BPOM גם פרסמה מידע ראשוני לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ב-17 בספטמבר 2019 כדי להיות זהירים במתן מרשם לתרופות ranitidine המזוהמות ב-NDMA.
הגורם ל-ranitidine שהופסק על ידי BPOM
ה-FDA האמריקאי בהצהרה רשמית ב-13 בספטמבר 2019, קבע שיש רמות נמוכות של NDMA במספר תרופות רניטידין, כולל זנטאק.
NDMA מסווג כמסרטן אפשרי, שיכול לעורר סרטן בבני אדם. בתוך הסף המומלץ, NDMA למעשה אינו מזיק.
מחקר עולמי קבע שהסף המותר לזיהום NDMA הוא 96 ננוגרם ליום. יותר מזה, חומר זה יכול להיות מסרטן, במיוחד אם הוא נצרך ברציפות.
Ranitidine מותר שוב על ידי BPOM
לאחר ביצוע הערכת סיכונים ובדיקת מעבדה של זיהום NDMA במוצרי רניטידין. ב-21 בנובמבר 2019, BPOM הודיעה כי רניטידין מותר להפיץ מחדש בשוק.
הסיכון לסרטן מכיוון שתרופה זו נמוכה יחסית ותכולת ה-NDMA ברניטידין עדיין בטוחה. עם זאת, BPOM תבצע הערכת סיכונים במקביל באמצעות דגימה ובדיקה של חומרי גלם ומוצרי רניטידין.
אבל לא כל רניטידין שנסגר על ידי BPOM יכול להיות מוחזר, בסך הכל, BPOM מצמיד תרופות רניטידין שמותר להפיץ מחדש. מלבד זה הוא כלול ב- BPOM ranitidine.
תופעות לוואי של רניטידין
עבור אנשים מסוימים, התרופה רניטידין עלולה לגרום לך להרגיש ישנוני. אבל אתה עלול גם לחוות תופעות לוואי קלות אחרות שחוויות בדרך כלל, כגון:
- כְּאֵב רֹאשׁ.
- עצירות.
- שִׁלשׁוּל.
- בחילה והקאה.
- הבטן כואבת.
השפעה זו מתונה למדי ויכולה להיעלם מעצמה תוך מספר ימים. עם זאת, אם תופעות הלוואי אינן משתפרות ומחמירות, פנה מיד לרופא.
בנוסף לתופעות לוואי קלות, אנשים מסוימים יכולים לחוות גם תופעות לוואי חמורות מלקיחת התרופה ranitidine, כולל:
- דלקת כבד.
- שינויים בתפקוד המוח.
- קצב לב לא תקין.
כיצד לקחת רניטידין בצורה נכונה
Ranitidine אינו מתאים לכולם, לפני השימוש בתרופה זו, לעולם לא יזיק לספר לרופא או לרוקח אם חווית אחד מהדברים הבאים:
- הייתה תגובה אלרגית לרניטידין.
- יש בעיות בכליות.
- חוסר סובלנות או חוסר יכולת לספוג כמה סוכרים כגון פרוקטוז.
- סובלים מפנילקטונוריה.
- כעת עובר הליך אנדוסקופי.
בדרך כלל תרופה זו נלקחת 2 פעמים ביום, מנה אחת בבוקר ומנה אחת בלילה. אבל יש גם כאלה שצריכים ליטול רניטידין רק פעם ביום, לפני השינה. הכל תלוי בהנחיות שניתנו על ידי הרופא והרוקח.
אתה יכול לקחת תרופה זו לאחר או לאחר ארוחות. נסו ליטול את התרופה באותה שעה בכל יום. במהלך השימוש ברניטידין, עליך להימנע ממזונות חריפים, אלכוהול, שוקולד, קפה, עגבניות מכיוון שהם יכולים להפחית את יעילות התרופה.
זכור תמיד לקרוא ולעקוב אחר ההוראות שניתנו לפני נטילת רניטידין כדי שלא תחווה תופעות לוואי.
הקפד לבדוק את הבריאות שלך ושל משפחתך באופן קבוע באמצעות רופא טוב 24/7. שמרו על בריאותכם ושל משפחתכם עם התייעצות קבועה עם שותפי הרופאים שלנו. הורד את האפליקציה Good Doctor עכשיו, לחץ על הקישור הזה, בסדר!
